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O MP-Procon recomendou, nesta quinta-feira (21), a suspensão da comercialização de 42 medicamentos devido a irregularidades constatadas pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Confira a lista de medicamentos mais abaixo. Para baixar a tabela,
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Segundo o promotor Glauberto Bezerra, o objetivo é garantir a segurança dos consumidores ao evitar a exposição a situações que lhes coloquem em risco à saúde, em decorrência da ingestão de medicamentos fora dos padrões sanitários.
A decisão foi tomada em conjunto com a Vigilância Sanitária Estadual, os Procons Legislativo de João Pessoa e Cabedelo, a OAB, os Conselhos Regionais de Medicina e Farmácia.
MEDICAMENTOS IRREGULARES - 2015
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Empresa
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Produto
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Lote/ Validade
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Ação de Fiscalização
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Motivação
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Resolução Específica
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1.
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PRATI DON ADUZZI & CIA LTDA
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ACICLOVIR, 200mg, comprimido. ALOPURINOL, 100mg e 300 mg, comprimido. BUTILBROMETO DE ESCOPOLAMINA + DIPIRONA SÓDICA, 66,7 mg/mL + 333,4mg/mL, solução oral. CAPTOPRIL, 25mg, comprimido. ESLORATADINA, 0,5mg/mL, xarope. DEXAMETASONA, 0,1mg/mL, elixir. DICLOFENACO DIETILAMÔNIO, 11,6 mg/g, gel.
DICLORIDRATO DE CETIRIZINA, 1,0 mg/mL, solução oral. DIPIRONA SÓDICA + CLORIDRATO DE ADIFENINA + CLORIDRATO DE PROMETAZINA, 500mg/1,5ml + 10mg/1,5mL + 5mg/1,5mL, solução oral. FLUCONAZOL, 150 mg, cápsulas. LORATADINA, 1mg/mL, xarope. METRONIDAZOL, 250mg, comprimido revestido. PROPIONATO DE CLOBETASOL, 0,5 mg/g pomada dermatológica. SECNIDAZOL, 1000mg, comprimido revestido. |
Todos os lotes
válidos |
Alterar o Art. 1º da Resolução - RE nº 3.148, publicada no Diário Oficial da União em 17 de novembro de 2015, que passa a vigorar com a seguinte redação: Art. 1º Determinar, como medida de interesse sanitário, em todo o território nacional, a suspensão da distribuição, comercialização e uso de todos os lotes válidos dos medicamentos citados.
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Recurso Administrativo interposto em face das determinações contidas na Resolução - RE nº 3.148/2015, bem como os estudos apresentados pela empresa quanto aos medicamentos BESILATO DE ANLODIPINO 5 e 10 mg comprimido, CLORIDRATO DE TETRACICLINA 500mg cápsula e TRIANCINOLONA ACETONIDA 1mg/g pomada bucal.
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Resolução - RE nº 3.367, de 04 de dezembro de 2015. DOU nº 233, de 07/12/2015.
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2.
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LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A
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CEFALEXINA 500mg, comprimidos, medicamento genérico.
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3225286 (Val.: 10/2016)
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Interdição Cautelar
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Desvio da qualidade -resultado insatisfatório no ensaio de aspecto.
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Resolução -RE nº 3.308, de 27 de novembro de 2015. DOU nº 229, de 01/12/2015.
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3.
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LABORATÓRIO SIMÕES LTDA.
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ALCACHOFRA 600mg, comprimidos.
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Especificados na Resolução
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Suspensão da distribuição, comercialização e uso e o recolhimento do estoque dos lotes existente no mercado.
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Inspeção sanitária realizada na empresa onde ficou comprovada a fabricação do medicamento com alteração qualitativa e quantitativa em
sua formulação sem anuência prévia desta Agência. |
Resolução - RE nº 3.307, de 27 de novembro de 2015. DOU nº 229, de 01/12/2015.
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4.
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EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
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HELMIBEN (MEBENDAZOL + TIABENDAZOL)
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Todos
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Suspensão da distribuição, comercialização e uso e o recolhimento do estoque existente no mercado.
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Inspeção sanitária realizada na empresa durante a qual ficou comprovada a fabricação e comercialização do medicamento em desacordo com seu registro por: a) implementação
de inclusão de local de fabricação medicamento sem autorização desta Agência e b) implementação de alteração moderada de excipiente sem autorização desta Agência; considerando ainda que o registro do medicamento foi cancelado a pedido da empresa. |
Resolução - RE nº 3.303, de 27 de novembro de 2015. DOU nº 228, de
30/11/2015. |
5.
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LABORATÓRIO BRASILEIRO DE BIOLOGIA LTDA.
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DYSPNÉ-INHAL (epinefrina) 30 MG/ML SOL P/ INAL CT FR VD AMB X 10 ML e POMADA PARISIENSE (ácido salicílico 20%)
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Especificados na Resolução
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Suspensão da distribuição, comercialização e uso e o recolhimento do
estoque existente no mercado. |
Comunicado de recolhimento voluntário encaminhado pela empresa, em
razão de haverem alterado o fabricante dos fármacos dos medicamentos sem anuência desta Agência. |
Resolução - RE nº 3.292, de 27 de novembro de 2015. DOU nº 228, de
30/11/2015. |
6.
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LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S.A.
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CLORIDRATO DE TRAMADOL, 100mg/2mL, solução injetável.
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9069057 (Val.: 06/2017)
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Suspensão da distribuição, comercialização e uso e o recolhimento do
estoque existente no mercado. |
Comunicado de recolhimento voluntário encaminhado pela empresa, em
razão da identificação de uma ampola do medicamento FUROSEMIDA injetável dentro da embalagem secundária do referido lote do medicamento CLORIDRATO DE TRAMADOL, 100mg/2mL, solução injetável. |
Resolução - RE nº 3.154, de 18 de novembro de 2015. DOU nº 221, de
19/11/2015. |
7.
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LABORATÓRIO FARMACÊUTICO DO ESTADO DE PERNAMBUCO - LAFEPE
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LEDISOFO (Ledipasvir/Sofosbuvir) 90mg/400mg cápsulas.
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Todos
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Apreensão e inutilização de todos os lotes do medicamento identificado que
apresentem em sua rotulagem a informação: fabricado por LAFEPE – Rua Martiniano de Carvalho, Bela Vista, São Paulo -SP, Brasil. |
Comunicado do LAFEPE informando o recebimento de notificações solicitando informações sobre a comercialização do medicamento, constando em sua rotulagem como sendo fabricado por ele; considerando que o Laboratório não possui registro para o medicamento em questão, e informou que não fabricou o produto, trata-se, portanto, de falsificação.
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Resolução - RE nº 3.152, de 17 de novembro de 2015. DOU nº 220, de
18/11/2015 |
8.
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EMS S/A
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LOSARTANA POTÁSSICA 100 mg, comprimido revestido.
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747759 (Val.: 12/2014)
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Suspensão da distribuição, comercialização e uso e o recolhimento do
estoque existente no mercado. |
Comunicado de recolhimento voluntário encaminhado pela empresa, em
razão da codificação do cartucho estar incorreta, com data de fabricação e validade invertidas (Fab.: 12/2016 e Val.: 12/2014) |
Resolução – RE nº 3.151, de 17 de novembro de 2015. DOU nº 220, de
18/11/2015 |
9.
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HYPOFARMA - INSTITUTO DE HYPODERMIA E FARMÁCIA LTDA
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HYPOCAÍNA 1% (cloridrato de lidocaína)
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14010119 (Val.: 01/2016)
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Suspensão da distribuição, comércio e uso e o cumprimento de todos os
requisitos relativos ao recolhimento. |
Detecção de frascos - ampolas do lote do medicamento apresentando corpo estranho em seu interior e a confirmação de que o desvio foi originário do processo de produção.
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Resolução - RE nº 3.150, de 17 de novembro de 2015. DOU nº 220, de
18/11/2015. |
10.
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UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A
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BACLON (baclofeno), BIOFLEX (dipirona + cloridrato de orfenadrina +
cafeína), CLONAZEPAM e CONSTANTE (alprazolam) |
Todos com prazo de validade vigente
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Suspensão da distribuição, comercialização e uso e o recolhimento do estoque existente no mercado
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Inspeção de pós-registro de medicamentos realizada na empresa, durante
a qual foi constatada a produção de medicamentos com alterações pós-registro não autorizadas e, portanto, em desacordo com seus registros nesta Agência. |
Resolução -RE nº 3.149, de 16 de novembro de 2015. DOU nº 219, de
17/11/2015 |
11.
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PRATI DONADUZZI & CIA LTDA.
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ACICLOVIR, 200mg, comprimido; ALOPURINOL, 300 mg, comprimido;
ALUPURINOL, 100mg, comprimido; BESILATO DE ANLODIPINO, 5 e 10mg, comprimido; BUTILBROMETO DE ESCOPOLAMINA + DIPIRONA SÓDICA, 66,7 mg/mL + 333,4mg/mL, solução oral; CAPTOPRIL, 25mg, comprimido; CLORIDRATO DE TETRACICLINA, 500mg, cápsula; DESLORATADINA, 0,5mg/mL, xarope; DEXAMETASONA, 0,1mg/mL, elixir; DICLOFENACO DIETILAMÔNIO, 11,6 mg/g, gel; DICLORIDRATO DE CETIRIZINA, 1,0 mg/mL, solução oral; DIPIRONA SÓDICA + CLORIDRATO DE ADIFENINA + CLORIDRATO DE PROMETAZINA, 500mg/1,5ml + 10mg/1,5mL + 5mg/1,5mL, solução oral; FLUCONAZOL, 150 mg, cápsulas; LORATADINA, 1mg/mL, xarope; METRONIDAZOL, 250mg, comprimido revestido; PROPIONATO DE CLOBETASOL, 0,5 mg/g pomada dermatológica; SECNIDAZOL, 1000mg, comprimido revestido; TRIANCINOLONA ACETONIDA, 1mg/g pomada bucal. |
Todos
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Suspensão da distribuição, comercialização e uso e o recolhimento do estoque existente no mercado
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Inspeção de pós-registro de medicamentos realizada na empresa, durante
a qual foi constatada a produção de medicamentos com alterações pós-registro não autorizadas e, portanto, em desacordo com seus registros nesta Agência. |
Resolução -RE nº 3.148, de 16 de novembro de 2015. DOU nº 219, de
17/11/2015 ALTERADA pela Resolução -RE nº 3.367, de 04 de dezembro de 2015. DOU nº 233, de 07/12/2015 |
12.
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EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
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LETROZOL, 2,5 mg, 30 comprimidos
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397733 (Val.: 06/2017)
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Suspensão da distribuição, comercialização e uso e o recolhimento do
estoque existente no mercado |
Comunicado de recolhimento voluntário encaminhado pela empresa, em razão de reclamação referente a falha na selagem do alumínio do blíster para o referido lote do medicamento
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Resolução -RE nº 3.086, de 09 de novembro de 2015. DOU nº 214, de
10/11/2015 |
13.
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LABORATÓRIO FERRING LTDA
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BRAVELLE 75UI
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Especificados na Resolução
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Suspensão da distribuição, comercialização e uso e o recolhimento do estoque existente no mercado
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Comunicado de recolhimento voluntário encaminhado pela empresa, em
razão dos lotes apresentarem valor de potência reduzido após 12 meses de prazo de validade nos testes analíticos do medicamento |
Resolução -REnº 3.069, de 06 de novembro de 2015. DOU nº 213, de
09/11/2015 |
14.
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TAKEDA PHARMA LTDA.
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DRAMIN B6 DL solução injetável 10mL
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11038662 (Val.: 10/2016)
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Suspensão da distribuição, comercialização e uso e o recolhimento do
estoque existente no mercado |
Comunicado de recolhimento voluntário encaminhado pela empresa em
razão da presença de partículas visíveis na solução |
Resolução -RE nº 2.941, de 19 de outubro de 2015. DOU nº 200, de
20/10/2015 |
15.
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J.P. INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S.A
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SOLUÇÃO DE CLORETO DE SÓDIO 0,9% 100 mL injetável
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808615 (Val.: 02/2017)
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Suspensão da distribuição, comercialização e uso e o recolhimento do estoque existente no mercado
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Desvio da qualidade -Laudo de Análise de amostra única n° 300.000/2015 cujo resultado atestou a insatisfatoriedade no ensaio de aspecto do lote
| Resolução -RE nº 2.939, de 19 de outubro de 2015. DOU nº 200, de 20/10/2015 |
16.
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ELI LILLY DO BRASIL LTDA
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LIVALO 2mg (Pitavastatina Cálcica)
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3128743 (Val.: 11/2016)
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Suspensão da distribuição, comércio e uso e o recolhimento do estoque existente no mercado
|
Comunicado encaminhado pela empresa em razão de contaminação cruzada no lote do medicamento pelo ativo Buspirona
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Resolução -RE nº 2.893, de 15 de outubro de 2015. DOU nº 198, de
16/10/2015 |
17.
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HALEX ISTAR INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
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CIPROFLOXACINO E METRONIDAZOL 5 mg/mL, Solução Injetável Para
Infusão Intravenosa, Bolsa Plástica Sistema Fechado 100 ml |
0000089664 (Val.: 07/01/2017)
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Suspensão da distribuição, comercialização e uso e o recolhimento do
estoque existente no mercado |
Comunicado de recolhimento voluntário encaminhado pela empresa em
razão de ter sido identificada uma bolsa do metronidazol dentro de um envelope impresso como ciprofloxacino para o referido lote do medicamento METRONIDAZOL 5 mg/mL |
Resolução -RE nº 2.888, de 09 de outubro de 2015. DOU nº 195, de
13/10/2015 |
18.
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PRODUTOS DIETÉTICOS NUTRIÇÃO INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA.
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TODOS OS MEDICAMENTOS FITOTERÁPICOS
|
Todos
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Suspensão da fabricação, distribuição, divulgação, comercialização e uso e o recolhimento do estoque existente no mercado
| Comprovação de descumprimento de requisitos de qualidade na fabricação comercialização dos produtos, os quais não possuem registro concedidos por esta Agência e são fabricados por empresa que não possui autorização de funcionamento para tal atividade |
Resolução -RE nº 2.831, de 08 de outubro de 2015. DOU nº 194, de 09/10/2015
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19.
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FLORA MÍSTICA NATURALI PRODUTOS NATURAIS LTDA. –ME
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TODOS OS PRODUTOS fabricados pela empresa
|
Todos
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Suspensão da fabricação, distribuição, comercialização, divulgação e uso e o recolhimento de todos os produtos disponíveis no mercado
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Resultado insatisfatório obtido em inspeção realizada na empresa, com consequente interdição total do estabelecimento, considerando que a empresa não possui AFE e licença sanitária.
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Resolução -RE nº 2.744, de 29 de setembro de 2015. DOU nº 187, de
30/09/2015 |
20.
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VETTER PHARMA-FERTIGUNG GMBH & CO. KG(FABRICANTE); PRODUTOS ROCHE QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS S.A. (DETENTORA
DO REGISTRO) |
BONVIVA (ibandronato de sódio) solução injetável 3mg/3mL
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H6232H11 (Val.: 12/2015), H6239H18 (Val.: 02/2016), H6244H06 (Val.: 05/2016) e H6259H14 (Val.: 10/2016)
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Suspensão da distribuição, comercialização e uso e o recolhimento do
estoque existente no mercado | Comunicado da empresa sobre detecção de tampas protetoras perfuradas de seringas preenchidas nos lotes do medicamento |
Resolução -RE nº 2.743, de 29 de setembro de 2015. DOU nº 187, de
30/09/2015 |
21.
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THEODORO F. SOBRAL & CIA LTDA
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MENTELMIN (mebendazol), 100 mg, comprimido, blíster com 6 comprimidos
|
Todos
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Suspensão da fabricação, distribuição, comercialização e uso e o recolhimento de todo o estoque existente no mercado
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Comunicado de recolhimento voluntário enviado pela empresa diante da
comprovação da comercialização do medicamento, considerando que essa apresentação foi cancelada a pedido da empresa, por meio da Resolução RE n° 2.201, de 21 de junho de 2013, publicada no D.O.U n° 19, de 24/06/2013, não podendo ser fabricada a partir de então. |
Resolução -RE nº 2.673, de 22 de setembro de 2015. DOU nº 182, de 23/09/2015
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22.
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EMS SIGMA PHARMA
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VENFORIN 150 MG (CLORIDRATO DE VENLAFAXINA)
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688317 (Val.: 10/2016)
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Suspensão da distribuição, comércio e uso e o recolhimento do estoque existente no mercado
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Detecção de que o referido lote do produto, contém em sua embalagem blisters de outro medicamento -ITRASPOR 100 mg (itraconazol) e o comunicado de recolhimento voluntário encaminhado pela empresa.
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Resolução -RE nº 2.672, de 22de setembro de 2015. DOU nº 182, de
23/09/2015 |
23.
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PHARMACIA ARTESANAL LTDA. (FARMOTERÁPICA)
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SOLUÇÕES PARENTERAIS DE GRANDE VOLUME E MEDICAMENTOS
ESTÉREIS |
Todos
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Suspensão da manipulação, comercialização e uso
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Relatório de inspeção realizada pela Vigilância Sanitária de Indaiatuba que
considerou a empresa insatisfatória para manipulação de Soluções Parenterais de Grande Volume |
Resolução -RE nº 2.641, de 18 de setembro de 2015. DOU nº 180, de
21/09/2015 |
24.
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INFAN -INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA NACIONAL S.A.
|
Todos
|
Todos
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Revogação da Resolução-RE nº 1.476, de 19 de abril de 2013, publicada no
D.O.U. nº 78, de 24 de abril de 2013, seção 1, fls. 52, que havia determinado a suspensão da fabricação, distribuição, comércio e uso dos Medicamentos (com exceção dos medicamentos Prostokos, Gamax, Imunoglucan e Sanprost), cosméticos e alimentos fabricados pela empresa e da Resolução-RE n° 1.129, de 10 de abril de 2015, publicada no DOU nº 69, de 13 de abril de 2015, Seção 1, fls. 50, que havia determinado revogação parcial da resolução citada anteriormente. |
Relatórios de inspeções de Boas Práticas de Fabricação realizadas em 29 de dezembro de 2014 e 30 de julho de 2015 que concluíram que a empresa se encontra em condição técnico operacional satisfatória para as linhas de sólido e semi sólido, que mantém sob estado de controle um sistema de qualidade dos parâmetros definidos na fabricação de medicamentos e reúne condições técnicas operacionais, para produção de medicamentos líquidos, sólidos, incluindo sólidos especiais, semissólidos e líquidos biológicos.
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Resolução -RE nº 2.595, de 11 de setembro de 2015 DOU nº 175, de 14/09/2015
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25.
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CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA
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ALBENDAZOL 400mg, comprimidos
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1409579 (Val.: 08/2016)
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Interdição Cautelar
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Desvio da qualidade - resultado insatisfatório no ensaio de dissolução do
medicamento | Resolução -RE nº 2.542, de 04 de setembro de 2015. DOU nº 171, de 08/09/2015 |
26.
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PRATI DONADUZZI & CIA LTDA
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CLORIDRATO DE METFORMINA 850mg, comprimido
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13L829
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Suspensão da distribuição, comercialização e uso e o recolhimento do estoque existente no mercado
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Desvio da qualidade - resultado insatisfatório nos ensaios de aspecto e
descrição da amostra, por apresentar comprimidos com mancha irregular e pontos de cor preta | Resolução -RE nº 2.480, de 02 de setembro de 2015. DOU nº 170, de 04/09/2015 |
27.
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PRATI DONADUZZI & CIA LTDA.
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METRONIDAZOL 250mg, comprimido
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13L95F (Val.: 12/2015)
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Suspensão da distribuição, comercialização e uso e o recolhimento do estoque existente no mercado
|
Desvio da qualidade - resultado insatisfatório nos ensaios de aspecto e descrição da amostra, por apresentar comprimidos com mancha irregular
e pontos de cor preta |
Resolução -RE nº 2.479, de 02 de setembro de 2015. DOU nº 170, de
04/09/2015 |
28.
|
PRATI DONADUZZI & CIA LTDA
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ALBENDAZOL 400mg comprimidos, medicamento genérico
|
L14H6F1(Val.: 09/2016)
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Interdição Cautelar
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Desvio da qualidade - resultado insatisfatório no ensaio de dissolução do medicamento
| Resolução-RE nº 2.478, de 02 de setembro de 2015. DOU nº 169, de 03/09/2015 |
29.
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EVOLABIS PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA
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EVOTERIN (cloridrato de irinotecano tri-hidratado), apresentações de 40 mg (20 MG/ML SOL INJ CT FA VD AMB X 2 ML) e 100mg (20 MG/ML SOL INJ CT FA VD AMB X 5 ML)
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Especificados na Resolução
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Suspensão da distribuição, comercialização e uso e o recolhimento do estoque existente no mercado
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Comunicado de recolhimento voluntário da empresa detentora do registro, em razão de ter recebido reclamações envolvendo a presença de precipitados nos frascos do medicamento
| Resolução -RE nº 2.476, de 1° de setembro de 2015. DOU nº 168, de 02/09/2015 |
30.
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ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA
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AKINETON 2 mg (cloridrato de biperideno), 80 comprimidos e AKINETON 4 mg RETARD (cloridrato de biperideno), 30 comprimidos revestidos
|
1006257 (Val 03/08/2018), 1006305 (Val 15/08/2018), 1006596 (Val 15/08/2018), 1006597 (Val 01/09/2018), 1006674 (01/09/2018) e 1006180 (Val 25/07/2018), 1006304 (Val 25/07/2018), respectivamente
|
Suspensão da distribuição, comercialização e uso e o recolhimento do
estoque existente no mercado |
Desvio da qualidade - comunicado de recolhimento voluntário encaminhado
pela empresa devido à troca de bulas entre as apresentações do medicamento. |
Resolução -RE nº 2.441, de 28 de agosto de 2015. DOU nº 166, de 31/08/2015
|
31.
|
HALEX ISTAR INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
|
CLORETO DE SÓDIO A 0,9%, 1000 mL
|
0000081766 (Val 09/12/2015)
|
Interdição Cautelar
|
Desvio da qualidade - resultado insatisfatório no ensaio de esterilidade por ter sido verificada a presença de Bacillus megaterium
|
Resolução - RE n° 2.409, de 24 de agosto de 2015. D.O.U. n° 162, de
25/08/2015. |
32.
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LABORATÓRIO BELÉM JARDIM INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA
|
Especificados na Resolução
|
Todos os fabricados a partir de 24/06/2011
|
Suspensão da fabricação, distribuição, comercialização e uso e o recolhimento do estoque existente no mercado
|
Relatório de Inspeção Sanitária emitido em 26 de junho de 2015 pela DVMC
- MG, que concluiu pela interdição cautelar dos produtos e da empresa por não seguir as boas práticas de fabricação. |
Resolução-RE n° 2.269, de 12 de agosto de 2015. D.O.U. n° 154, de 13/08/2015
|
33.
|
STEKPLAST INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PLÁSTICOS LTDA.
|
SLIM PATCH
|
Todos
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Suspensão da importação, distribuição, comercialização e uso e de todas as publicidades que contenham qualquer tipo de expressão que atribua propriedades terapêuticas em todo e qualquer tipo de mídia.
|
Comprovação da divulgação irregular do produto, que não possui registro nesta Agência, por meio do endereço eletrônico <www.stekimports.com.br>, bem como da comercialização irregular em outros sítios eletrônicos de compras coletivas.
|
Resolução-RE n° 2.268, de 12 de agosto de 2015. D.O.U. n° 154, de
13/08/2015. |
34.
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THEODORO F. SOBRAL & CIA LTDA.
|
MENTELMIN (mebendazol), 20 mg/mL, suspensão oral
|
Todos
|
Suspensão da fabricação, distribuição, divulgação, comercialização e uso e o recolhimento de todo o estoque existente no mercado
|
Comprovação da comercialização de apresentação cancelada do medicamento, publicada no D.O.U n° 119, de 24/06/2013 por meio da
Resolução RE n° 2.201, de 21 de junho de 2013, não podendo ser fabricada a partir da data da publicação. |
Resolução -RE n°. 2.267, de 10 de agosto de 2015. D.O.U. n° 153, de
12/08/2015. |
35.
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BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA.
|
VASOPRIL comprimido, 5 e 10 mg
|
Todos
|
Suspensão da fabricação, distribuição, divulgação, comercialização e uso e o recolhimento do estoque existente no mercado
|
Comprovação da comercialização do produto, com os registros cancelados nesta Agência desde setembro e outubro de 2013, respectivamente.
|
Resolução -RE n°. 2.266, de 10 de agosto de 2015. D.O.U. n° 153, de
12/08/2015. |
36.
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ASPEN PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
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ESPIRINOLACTONA 100 mg, comprimido, marca ALDOSTERIN
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D713005
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Suspensão da distribuição, comercialização e uso e o recolhimento do estoque existente no mercado.
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Laudos de Análise Fiscal de amostra única n.º 2821.00/2014, 2822.00/2014,
2820.00/2014, 2819.00/2014 e 2818.00/2014, emitidos pelo Instituto Adolfo Lutz, que apresentaram resultados insatisfatórios nos ensaios de descrição da amostra e aspecto. |
Resolução-RE nº 2.172, de 31 de julho de 2015. D.O.U. 146, de 03/08/2015
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37.
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MAIS VIRIL COM. E REP.
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HUANG HE -VIGOR VIRIL -TOTALMENTE NATURAL
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TODOS
| suspensão da distribuição, divulgação, comercialização e uso COM RECOLHIMENTO |
Presença de susbtância não aprovada
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Resolução-RE nº 2.171, de 31 de julho de 2015. D.O.U. 146, de 03/08/2015
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38.
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LABORATÓRIO FARMACÊUTICO VITAMED LTDA
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BIOFOR C, BIOVITA
ZINCO, BIOVITA C 1g e BIOVITA C 2g |
TODOS OS LOTES ENTRE JAN E DEZ/14
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Suspensão da distribuição, comercialização e uso COM RECOLHIMENTO
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Desvio da qualidade -alteração de aspecto e efervescência
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Resolução-RE nº 2.170, de 31 de julho de 2015. D.O.U. 146, de 03/08/2015
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